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阿奇霉素片


 功效作用

本品的主要成分是为阿奇霉素二水合物,是氮杂类化合物,属大环内酯类抗生素。

通过与细菌核糖体中的亚单位结合,抑制细菌蛋白质合成来发挥杀菌作用,对化脓性球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌等细菌都具有杀伤作用。

在临床上主要用于治疗敏感菌感染所致的呼吸道、皮肤、软组织及泌尿生殖器感染,如中耳炎、鼻窦炎、肺炎等。

适应证

本品一般用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤等组织的感染。具体如下:

· 上呼吸道感染:如急性咽炎、急性扁桃体炎、急性细菌性鼻窦炎等,主要由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌或化脓性链球菌等感染所致。

· 下呼吸道感染:主要包括流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌等细菌感染所致的慢性气管支气管炎,及流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌等细菌感染所致的社区获得性肺炎。

· 皮肤感染:主要用于由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌等细菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。

· 泌尿生殖系统感染:主要包括沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌等感染引起的尿道炎和子宫颈炎,及杜克雷嗜血杆菌感染所致的男性生殖器溃疡性病变(软下疳),但其治疗女性软下疳的疗效尚不确定。

· 其他:如流感嗜血杆菌、肺炎链球菌引起的急性中耳炎等。


药物联用

· 本品与利福喷汀、乙胺丁醇等药物合用,可增强杀菌活性,减少耐药菌的产生,可用于预防和治疗鸟分枝杆菌复合体感染。

· 本品与布地奈德、西替利嗪、孟鲁司特钠、盐酸氨溴索、红霉素、山莨菪碱等药物合用,可增强小儿支原体肺炎的治疗效果。

· 阿奇霉素与磺胺甲噁唑-甲氧苄啶联合使用为治疗弓形虫脑炎的替代治疗,若患者不能耐受磺胺类药物,也可与克拉霉素合用,治疗弓形虫脑炎。

提示:如果在使用本品期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。


 用前必读

对大环内酯类抗生素或酮内酯类药物过敏的人群禁止使用本品,严重肾功能不全、肝功能损害的人群应谨慎使用。用药前需要了解的信息如下:

禁用情况

· 对大环内酯类抗生素(如阿奇霉素、红霉素)或酮内酯类药物(第三代大环内酯类抗生素,如泰利霉素等)过敏者禁用。

· 以往使用阿奇霉素后出现有胆汁淤积性黄疸或肝功能不全病史的患者禁用。


慎用情况

· 严重肾功能不全患者(肾小球滤过率<10mL/min)慎用。

· 肝功能损害的患者慎用,严重肝病患者不应使用。

· 哺乳期妇女慎用。

· 孕妇慎用。

· 老年人慎用。

· 六个月以下的婴儿慎用。

· 心功能异常,尤其是QT间期延长者应慎用。

· 服用已知可延长QT间期药物的患者慎用。

· 处于致心律失常状态的患者慎用,如存在未纠正的低钾血症或低镁血症。

· 重症肌无力、梅毒等患者应慎用。


特殊人群

 孕妇

目前尚无权威资料显示本品对胎儿是否有伤害,但适用人群发生主要出生缺陷和流产的估计背景风险尚不明确。所有妊娠均有发生出生缺陷、流产或其他不良结果的背景风险。

因此,孕妇应慎用,用药前需经医生仔细评估,在利大于弊的情况下方可使用。

 哺乳期女性

阿奇霉素在服用后会分泌进入乳汁中,经母乳喂养后,婴儿可能会出现非严重的不良反应,如腹泻、呕吐、皮疹等。

因此,哺乳期妇女应慎用。若是需要服用,用药期间应停止哺乳。

 儿童

对于6个月以下的婴儿,在患有急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎、社区获得性肺炎等疾病时,尚未确定本品的安全性和有效性,应慎重使用。

尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性,也应慎用。

 老人

老年人易出现肝肾功能不全、QT间期延长等,应慎重使用。


相互作用

本品与某些药物一起使用时,会发生相互作用,影响药效或增加不良反应发生风险,以下举例说明,具体可咨询医生的意见。

· 奈非那韦:稳态时,与本品联合使用,会增加阿奇霉素的血药浓度,服用期间必须密切监测阿奇霉素已知的不良反应,如肝功能异常、听力异常等。

· 华法林:本品与口服抗凝药,如华法林等药物同时服用可能增强抗凝药的作用,服用时应严密监测凝血酶原时间(PT)。

· 抗酸药:与含镁或含铝的抗酸药,或是奥美拉唑等H2受体拮抗剂同时服用,会降低阿奇霉素的血药浓度,应尽量在服用这些药物前1小时或后2小时服用本品。

· 麦角胺或双氢麦角胺:与本品合用时,可能会导致急性麦角中毒,患者可表现为严重外周血管痉挛、感觉迟钝等。

· 其他:与地高辛、秋水仙碱、特非那定、环孢霉素、海索比妥和苯妥英等药物合用时,会使这些药物的血药浓度增加,应引起注意。

如果正在使用其他药物,使用本品前应及时告知医生。


 用法用量

本品为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。

剂型规格

片剂:0.1g/片、0.125g/片、0.25g/片、0.5g/片。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。


具体用法

 用法

本品在服用时是通过口服,应整片吞服。

本品不受食物影响,可在空腹或饭后服用,也可与牛奶等食物同服。但患有胃部疾病,如慢性胃炎、消化性溃疡等,应餐后服用。

 用量

成人

· 沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病:单次口服1.0g。

· 对其他感染的治疗:

总剂量1.5g,每日1次服用本品0.5g,共3天。

或首日服用0.5g,第2~5日每日1次口服本品0.25g。

儿童

· 中耳炎、肺炎:第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)或按如下方法给药:

体重(kg) 首日剂量     第2~5日剂量

15~25        0.2g顿服        0.1g顿服

26~35        0.3g顿服        0.15g顿服

36~45        0.4g顿服        0.2g顿服

· 咽炎、扁桃体炎:一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。或遵医嘱。


 用后必读

用药后部分患者可能会出现恶心、呕吐、皮疹等不良反应。若不良反应症状严重,应及时就医。

起效时间

本品口服后吸收迅速,生物利用度为38%,在口服后2~3小时就可达到血药浓度的峰值,在此之前药物已经开始起效。


维持时间

阿奇霉素在体内代谢较慢,可维持24小时左右,一般一日用药一次,遵医嘱用药即可。


不良反应

 表现

临床试验中的不良反应

· 以下列举了一些本品在临床试验中发现的不良反应 ,具体可阅读药物说明书。

· 胃肠道系统:腹泻、恶心、腹痛、消化不良、胃肠胀气、呕吐、黑便等。

· 心血管系统:心悸、胸痛。

· 生殖泌尿系统:念珠菌感染、阴道炎、肾炎。

· 神经系统:头晕、头痛、眩晕、嗜睡。

· 全身性:疲劳。

· 过敏:皮疹、瘙痒、光敏性皮炎和血管性水肿。

上市后的不良反应

· 以下列举了一些本品上市后报告的不良反应,但无法确定其与药物暴露之间的关系。

· 过敏:关节痛、水肿、荨麻疹和血管性水肿。

· 心血管:心率失常,包括室性心动过速和低血压。

· 胃肠道系统:厌食、便秘、胰腺炎、口腔念珠菌病、幽门狭窄等。

· 全身性:乏力、感觉异常、疲劳、不适等。

· 生殖泌尿系统:间质性肾炎、急性肾功能衰竭、阴道炎。

· 造血系统:血小板减少。

· 肝/胆:肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死等。

 处理方法

· 若患者出现恶心、腹泻、食欲不振、皮疹、头晕、头痛等轻微的不适时,一般在停药后可逐渐恢复。患者应注意饮食清淡,避免抓挠瘙痒皮肤。

· 若患者出现心悸、支气管痉挛、血管性水肿、呼吸困难、阴道炎、肾炎、肾功能衰竭、肝功能异常、眩晕等严重不良反应时,应及时停药并就医,在医生的指导下合理处理。


药物漏用

本品漏服可能会导致疗效降低或产生耐药,导致以后再次应用阿奇霉素时,无法治疗这些耐药菌,故应尽量避免漏用。

本品通常是一天服用一次,若本品应在当天早上8时服用,如果8时忘记服用,则在想起时立即按照正常量补服,第二天服药时间相应调整到与此间隔24小时即可。


药物过量

症状:本品在过量服用时出现的不良反应与推荐剂量的类似,尤其是会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。

措施:患者应及时停药,并在医生的指导下进行止泻、止吐、补液等治疗,同时注意水电解质平衡,以免引起休克等严重后果。


药物停用

出现以下情况时,应立即停药,并及时就医,遵医嘱调整用药方案。

· 若患者在服用时出现血管神经性水肿、过敏性休克等过敏反应时,应及时停药。

· 出现黄疸等肝炎的症状和体征时,应及时停药。

· 出现难辨梭菌相关性腹泻时,也应及时停药。

此外,满疗程用药后症状消失,可遵医嘱停药;或满疗程用药后,症状没有明显改善时或逐渐加重,应及时就医,遵医嘱停药或改变用药剂量。


 注意事项

本品通常需密封、干燥处保存。此外,还需要注意以下事项:

· 本品剂可与或不与食物同服。还应提醒患者阿奇霉素不得与含铝和镁的抗酸剂同服。

· 出现任何过敏反应征象时,应立即停用阿奇霉素,并与医生联系。

· 患者应被告知抗菌药物包括阿奇霉素只能用于治疗细菌感染,不能用于治疗病毒感染(例如普通感冒)。使用阿奇霉素治疗细菌感染时,必须告知患者虽然通常治疗初期会感觉好转,仍应当按照医师指导精确服药。漏服或未完成整个疗程可能会:

降低当前治疗的疗效。

增加细菌耐药的可能性,将导致将来阿奇霉素或其他抗菌药物无法治疗这些耐药菌。

· 抗生素治疗常常可引起腹泻,停用抗生素后通常可恢复。有时给予抗生素治疗后,患者甚至在最后 1次用抗生素后2个月或更久后出现水样便或血性便(伴或不伴胃痉挛和发热)。如果出现这种情况,患者应尽快与医生联系。

    

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