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甲硝唑芬布芬胶囊


 功效作用

本品是甲硝唑和芬布芬的复方制剂。

其中甲硝唑对厌氧菌有一定的杀菌、抑菌作用,同时对阿米巴原虫也有治疗作用。

芬布芬是长效的非甾体抗炎镇痛药,进入体内后代谢成为联苯乙酯,具有抑制环氧合酶的活性,减少前列腺素的合成而起作用[1]。

适应证

· 本品主要用于因口腔卫生不良牙石堆积细菌感染造成的牙龈炎和牙周炎等疾患,在控制炎症的同时,缓解疼痛。

· 本品对细菌感染所致的口腔炎、舌炎等也有一定疗效,能抑制细菌繁殖,改善疼痛症状。


药物起效时间

本品单剂量口服和单独使用甲硝唑和芬布芬的药代动力学参数相近。

单用甲硝唑经过1~2小时后达到血浆峰浓度,单独服用芬布芬2小时左右80%的药物被吸收,因此药物起效时间应在1~2小时内。


药物维持时间

本品药物维持时间尚不明确,临床一般每日服药3次,因此药物持续时间约为8小时。


药物联用

本品为复合制剂,由甲硝唑和芬布芬联用,目前临床尚无其它药品与本药品联用的研究报道,如需与其他药物联用,还请提前咨询医生。


 用药禁忌

禁用情况

· 对甲硝唑、非甾体抗炎药或吡咯类药物过敏者禁用。

· 活动性中枢神经系统疾患禁用。

· 血液病者禁用。

· 服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

· 严重肝、肾功能损害患者禁用。

· 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血患者禁用。

· 重度心力衰竭患者禁用。

· 孕妇禁用。

· 哺乳期女性禁用。

· 儿童患者禁用。

· 冠状动脉搭桥手术围手术期疼痛的治疗禁用。


慎用情况

· 老年患者慎用。

· 肝功能不全患者慎用。

· 高血压、心力衰竭患者慎用。


特殊人群用药

· 孕妇:本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环,所以孕妇禁用本品。

· 哺乳期妇女:因为甲硝唑可随母体的乳汁进行排泄,动物实验显示对幼鼠具有致癌作用,因此哺乳期女性应禁用本品。若必须用药应停止哺乳,并在疗程结束24~48小时后才可重新哺乳。

· 儿童:禁用本品。

· 老年人:由于老年人肝、肾功能减退,应用本品时需监测血药浓度,并且注意肾脏毒性,在医生指导下使用。


不良相互作用

 谨慎联用

因药效增加而需要谨慎联用的药物

· 抗凝血药物:甲硝唑可抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,使后者血药浓度升高,抗凝作用增强,引起凝血酶原时间延长[1-2]。

· 诱导CYP 450酶的药物:同时应用诱导肝脏微粒体酶的药物,如苯妥英或苯巴比妥,可加强甲硝唑的代谢,使血药浓度下降,同时也会导致苯妥英钠排泄减慢。

· 抑制CYP 450酶的药物:同时应用降低肝脏微粒体酶的药物,例如西咪替丁,可延缓甲硝唑在肝内的代谢,使药效维持时间延长。

因不良反应增加而需要谨慎联用的药物

· 乙醇:服用甲硝唑的患者如饮酒,在部分患者中可能会引起“双硫仑样反应”,面色潮红、血压降低、心率加快等反应。

· 其他硝基咪唑类药物:与其他硝基咪唑类药物例如替硝唑等,两者联用可能会引起交叉过敏反应。

· 其他非甾体抗炎类药物:与其他非甾体抗炎类例如阿司匹林等,两者联用可能会引起交叉过敏反应。


 用法用量

本品为处方药,需在医师指导下用药,包括用法、用量以及用药时间,切不可擅自更改药物用法及用量。

剂型规格

胶囊剂:甲硝唑100mg:芬布芬75mg/粒。


具体用法

 用法

口服,用适量水送服。

 用量

· 一般用量:一次2粒,一日3次,一日总量不超过14粒。

· 肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用。

· 厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。


药物漏用

药物漏服时间若大于下一次用药间隔的一半则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可,不可一次服用双倍剂量的药物。

· 无需补服:本应在当天7时、15时、23时分别服用药物2粒,患者7时服用2粒一次,15时忘记服用,19时以后想起忘记服用药物,则无需补服,于23时正常服用2粒药物即可。

· 需要补服:本应在当天7时、15时、23时分别服用药物2粒,患者7时服用2粒一次,15时忘记服用,15时-19时中间想起忘记服用药物,则需补服2粒,再于23时服用2粒药物即可。

· 建议患者每天在同一时间用药,以最大程度的避免漏用。


药物过量

· 本品含有甲硝唑,甲硝唑过量使用时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常;长期用药时可产生持续周围神经病变。

· 如不慎用药过量,出现肢端麻木等神经病变症状时,应及时就医;出现癫痫发作应将患者平躺、头后仰,保持呼吸道平直状态,预防误吸、呛咳并及时拨打急救电话前往医院就医,采取适当的急救措施。


药物停用

· 若用药足疗程后病情没有得到缓解,应停用,遵医嘱更换药物。

· 患者无症状或已无感染证据后,应再服药2-3天,然后遵医嘱停药。

· 在药物使用过程中出现中枢神经系统的不良反应时,应该立即停药,及时就医,遵医嘱采取适当措施。


 不良反应

表现及处理方法

 常见不良反应

· 胃肠道反应,如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等,少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。

· 可逆性粒细胞减少。

· 过敏反应,皮疹、麻疹、瘙痒等。

· 中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

· 其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等。

· 处理方法:上述不良反应症状较轻,均属可逆性。如出现胃肠道反应的不良反应症状较轻时,应清淡饮食,若症状严重症状时,应立即停药,并及时就医。

· 若出现轻度过敏性皮疹可以口服抗组胺药物,如依巴斯汀片等,联合外擦激素类软膏缓解,皮疹严重时,应立即停止用药,并及时就医。


其他不良反应

· 癫痫发作。

· 周围神经病变:主要表现为肢端麻木和感觉异常,某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

· 致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现甲硝唑具有致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。

· 处理方法:出现癫痫发作应将患者平躺、头后仰,保持呼吸道平直状态,预防误吸、呛咳并及时拨打急救电话,并前往医院就医,采取适当的急救措施。出现其他严重不良反应时,应该及时告知医生,遵医嘱调整用药,以降低药物对身体的影响。


 注意事项

药物贮存

· 遮光,密封保存。

· 药物应放在儿童不易接触的地方。


其他

· 甲硝唑代谢产物可使尿液呈深红色。

· 甲硝唑使用期间,及停药后至少三天内不可饮酒或含有乙醇的饮料。

· 用药期间应低盐饮食,以防止钠潴留。

· 终末期肾病患者排出甲硝唑和其代谢产物的速度较慢,会造成甲硝唑代谢物在体内堆积,应遵医嘱调整用量,并监测血药浓度。

· 念珠菌感染者应用甲硝唑,会导致症状加重,在治疗过程中需要同时服用抗真菌药物进行治疗。

· 甲硝唑会干扰到血氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果,使胆固醇和甘油三酯的水平下降。

· 重复一个疗程前,应做白细胞计数。

· 严禁用于食品和饲料加工。


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